2019-nCoV तटस्थ एन्टिबडी परीक्षण किट (कोलोइडल सुन विधि)
परिचय
स्पाइक प्रोटिनलाई 2019-nCoV विरुद्धको खोपको विकासको लागि एन्टिजेनिक लक्ष्यको रूपमा पहिचान गरिएको थियो, र एस प्रोटीनको RBD मुख्य एपिटोप हो।
विभिन्न प्लेटफर्महरूमा आधारित 180 भन्दा बढी खोप उम्मेद्वारहरू हाल 2019-nCoV विरुद्ध विकासमा छन्।
एस प्रोटीन एन्टिबडीहरूलाई बेअसर गर्ने प्रमुख लक्ष्य हो;
यी मध्ये धेरै तटस्थ एन्टिबडीहरूले एस प्रोटीनको आरबीडीलाई लक्षित गर्दछ।
2019-nCoV भ्याक्सिनको प्रभावकारिता कसरी न्याय गर्ने?--- एन्टिबडी परीक्षणलाई तटस्थ गर्ने
फाइदा
पूर्व खोप परीक्षण
खोप लगाउनु अघि, उम्मेद्वारहरूले खोप आवश्यक छ कि छैन भनेर निर्धारण गर्न RBD को तटस्थ एन्टिबडी पत्ता लगाउन सक्छन्।
अधिकांश खोपहरू कभर गरिएका छन्
यसले बजारमा धेरैजसो खोपहरूद्वारा उत्पादित एन्टिबडीहरूलाई बेवास्ता गर्न सक्छ।
छिटो र सुविधाजनक
सञ्चालन सरल छ, कुनै उपकरण पत्ता लगाउन आवश्यक छैन, परिणाम 15 मिनेट भित्र प्राप्त गर्न सकिन्छ।
पहिचान प्रकार्य
यसले 2019-nCoV खोपद्वारा उत्पादित 2019-nCoV को तटस्थ एन्टिबडी वा भाइरल भेक्टर (नन-रेप्लिकेटिङ) भ्याक्सिन, आरएनए बेस भ्याक्सिन र प्रोटिन सबभ्यासिन जस्ता निश्चित प्रकारका भ्याक्सिनहरूका लागि 2019-nCoV संक्रमणद्वारा उत्पादित एन्टिबडीलाई छुट्याउन सक्छ। ;
सम्पूर्ण रक्त परीक्षण
सम्पूर्ण रक्त परीक्षणले शल्यक्रियालाई अझ सुविधाजनक बनाउँछ।
अवयवहरू
अवयवहरू | मुख्य सामाग्री | लोड मात्रा (विशिष्टता) | |
1 टी / किट | 5 टी / किट | ||
परीक्षण कार्ड | कोलोइडल गोल्ड लेबल गरिएको एन्टी-ह्युमन IgG एन्टिबडी, कोलोइडल गोल्ड लेबल गरिएको एन्टी-चिकन IgY एन्टिबडी, 2019-nCoV S-RBD रिकोम्बिनेन्ट प्रोटीन, 2019-nCoV रिकोम्बिनेन्ट एन प्रोटीन, चिकन IgY एन्टिबडी भएको परीक्षण पट्टी | 1 पीसी | 5 पीसी |
नमूना पातलो | 0.01M फास्फेट बफर समाधान, 0.5% Tween-20 | ०.५ एमएल | 2.5mL |
प्रदर्शन
हेसिन अभिकर्मक | क्लिनिकल सीरम भाइरस तटस्थीकरण परीक्षण | कुल | |
सकारात्मक | नकारात्मक | ||
सकारात्मक | 84 | 17 | १०१ |
नकारात्मक | 8 | १९० | १९८ |
कुल | 92 | २०७ | २९९ |
क्लिनिकल संवेदनशीलता | ८४/९२ ९१.३०% (९५% CI: ८३.५८%~९६.१७%) | ||
क्लिनिकल विशिष्टता | 190/207 91.79% (95% CI: 87.18%~९५.१४%) | ||
शुद्धता | २७४/२९९ ९१.६४% (९५% CI: ८७.९०%~९४.५२%) |
सीरम/प्लाज्मा नमूनाहरूमा तुलनाकर्ता विधि विरुद्ध हेसिन अभिकर्मक प्रदर्शन।
हेसिन अभिकर्मक | क्लिनिकल सीरम भाइरस तटस्थीकरण परीक्षण | कुल | |
सकारात्मक | नकारात्मक | ||
सकारात्मक | 84 | 16 | १०० |
नकारात्मक | 8 | १९१ | १९९ |
कुल | 92 | २०७ | २९९ |
क्लिनिकल संवेदनशीलता | ८४/९२ ९१.३०% (९५% CI: ८३.५८%~९६.१७%) | ||
क्लिनिकल विशिष्टता | 191/207 92.27% (95% CI: 87.75%~९५.५२%) | ||
शुद्धता | २७५/२९९ ९१.९७% (९५% CI: ८८.२९%~९४.७९%) |
हेसिन अभिकर्मक सम्पूर्ण रक्त नमूनाहरूमा तुलनाकर्ता विधि विरुद्ध प्रदर्शन।
आवेदन को दायरा
पूर्व खोप
तिनीहरू नयाँ कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित भएका छन् कि छैनन् र उनीहरूलाई अझै खोप लगाउन आवश्यक छ कि छैन भनेर निर्धारण गर्नुहोस्;
खोप अवधि
प्रभावकारी नयाँ तटस्थ एन्टिबडी उत्पादन भएको छ कि छैन निर्धारण गर्नुहोस्;
टीकाकरणको अन्तिम चरण
2019-nCoV को महामारी क्षेत्र अनुसार, 2019-nCoV neutralizing एन्टिबडी नियमित रूपमा हरेक तीन महिनामा पत्ता लगाउन सुझाव दिइएको छ।
2019-nCoV S-RBD न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी टेस्ट किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड) सँग तुलना गर्नुहोस्।
एकै समयमा S-RBD IgG, N प्रोटीन IgG परीक्षण परिणामहरू प्राप्त गर्नुहोस्, परीक्षण परिणामहरूको व्यापक विश्लेषण।
* थप परीक्षणको आवश्यकता छ: यो पुन: परीक्षण वा अन्य उच्च सटीक घनत्व पद्धति उत्पादनहरूसँग परीक्षण गर्न सिफारिस गरिन्छ।
परीक्षण प्रक्रिया
दर्ता प्रमाणपत्र
उत्पादन विशिष्टता
Hecin JT09-उत्पादन चित्र
Hecin JT09-50PCS उत्पादन चित्र
JT09- 50T